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I期临床研究室
专家团队
正文
黄建英
主任医师
I期临床研究室
专注新药、疫苗、医疗器械临床评价工作和仿制药一致性评价及创新药的早期临床研究
个人简介:
主任
中国药理学会药物临床试验专业委员会,副主任委员;湖北省药物与医疗器械临床评价学会,会长;国家药监局审核查验中心GCP检查专家、组长;中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会委员
专业特长:
擅长新药、疫苗、医疗器械临床评价工作和仿制药一致性评价及创新药的早期临床研究。从事临床试验与医学研究工作20余年,承担重大新药创制国家科技重大专项GCP示范平台建设项目等科研项目20余项,主持疫苗、创新药I期和仿制药一致性评价生物等效性试验30多项,在《Lancet Infectious Diseases》、《Cell Proliferation 》等杂志发表论文30余篇,获湖北省科技进步奖二等奖2项。
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