省级实验动物质量检测机构技术审查准则

1.组织与管理

1.1 检测机构是相对独立的实体，能保证检测结果的客观性和公正性。

1.2 各类支撑条件保障有力，机构设置合理，其组织方式能保证各项检测工作的实施，有独立账号或独立核算。

1.3 有措施保证机构整体组织管理协调和质量监督。技术质量负责人有权力、有能力实施协调管理，与检测结果有关的人员职责明确又能互相配合，保证整个机构有效运转。

1.4 实验室质量保证、操作规程、安全防护等有明文规定，并能有效实施。相关文件包括：

a.实验室质量手册(包括主题内容与使用范围，质量方针、目标，组织机构，质量保证体系及各具体要素的描述)；

b.实验室操作规程(包括检测工作流程图，抽样／接收样品，取样，检测步骤，复核，报告，审核，文件归档及样品保存与处理等)；

c.实验室有关规章制度(包括实验室管理，安全防护，危险物品管理，档案管理，质量手册操作的检查，检测工作质量申诉范围和处理等制度)。

1.5.有防护措施保障实验室安全和工作人员健康。

2.人员

2.1 全体人员检测机构的全体检测人员应有合适的职称结构；一定的学历要求及从事本专业的年限要求，或经过一定的专业技能培训；应掌握本专业基本理论及基本技能；熟知有关法律、法规。

2.2 检测人和复核人从事质量检测技术操作的人员，应掌握本专业 的基本知识及检测工作的基本技能。

2.3 审核人应具有从技术角度对检测的全过程进行审定的能力。熟悉本专业理论和检测技术。

2.4 技术质量负责人应具有全面负责技术质量、组织协调检测工作的能力。

3.仪器设备

3.1 实验室应具有所申请开展检测工作的主要仪器设备。

3.2 仪器设备的工作状况和技术指标应符合检测工作的要求。

3.3 检测工作所用仪器设备应放置合理，便于使用，有专人负责。

3.4 有完整的操作规程和使用记录。

4.设施与环境

4.1 实验室能源、采光、通风应满足检测要求。

4.2 实验室、采样室均应独立设置，其面积以能合理放置物品和有适当的操作空间为宜。

4.3 实验室卫生有专人负责，干净整齐。

4.4 实验室办公区与工作区以及各工作区间布局合理，防止造成相互干扰、污染。

5.档案

5.1 有关检测工作的原始记录、报告副本，样品接收、报告发送记录均应归档保存并有为委托方保密的制度。

5.2 所有仪器设备使用说明书副本及有关校正、维修、使用情况等记录应归档保存。

5.3 实验室应保存检测工作人员文化程度证书副本及专业技术培训档案。