2024年7月24日中午，一项“SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌(BTC)患者的II期临床研究”在武汉大学中南医院肝胆胰与骨软组织肿瘤（放化疗）科成功启动，目前正在积极开展。

胆道恶性肿瘤(biliary tract carcinoma, BTC)是一种罕见的、高侵袭性、高异质性、预后较差的消化系统恶性肿瘤，包括肝内胆管癌(iCCA)、肝外胆管癌(eCCA)，胆囊癌(GBC)和壶腹癌(AVC) ，占消化系统恶性肿瘤的3%，绝大多数患者初诊时已属晚期，5年生存率（OS率）低于10%。对于不可手术治疗的晚期胆道恶性肿瘤患者，主要以药物治疗和局部治疗为主，但疗效有限，预后不佳，亟需探索更加有效的综合治疗手段。

注射用SHR-A1811是以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADCs），该药物将高选择性的抗体和强力细胞毒药物通过连接链共价偶联而得的新型生物药。ADCs结合了单抗对肿瘤细胞的靶向性和细胞毒药物的强大肿瘤杀伤能力，同时克服了单抗的细胞毒性弱和强效细胞毒药物系统毒性大的问题，具有巨大治疗优势。

SHR-A1811目前已开展多项Ⅰ~Ⅲ期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、早期乳腺癌术后辅助治疗等。在胆道肿瘤的I期临床研究数据中，19位接受SHR-A1811（6.4 mg/kg）治疗的晚期胆道肿瘤患者，总体客观缓解率（ORR）为52.6%，疾病控制率（DCR）为89.5%，中位无疾病进展时间（mPFS）均为 10.9个月，中位持续缓解时间（mDoR）均为 9.7个月，相比传统化疗方案疗效显著提高。

如果您身边有不幸罹患胆道肿瘤的患者，若符合以下条件：

●    年龄18-75岁；

●   病理组织学或细胞学确诊的局部晚期不可切除或转移性的胆道癌(肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌和壶腹癌)；

●   存在HER2表达/扩增；

●   经一线或二线系统化疗失败或不耐受(包括一种含吉西他滨方案)；

那么，他们就可能适合参加这项临床研究。研究期间，我们承诺向您免费提供研究药物，免费提供研究方案中规定的实验室检查，您需要定期前往医院接受治疗和评估，并且我们为此项研究购买了保险，如果您希望了解更多的详细信息以及其他要求，请与我科研究团队联系：

 负责医生：王 尤  

  联系电话：027-67812592