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注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的II期临床研究
作者:王尤 2024-05-11 A+A-A

CEND-1是一种肿瘤穿透肽,使抗癌药物有选择性地穿透实体瘤,增强抗癌药物的杀伤效果。

 

主要入组标准:

ü  年龄18-75

ü  经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性胰腺癌

ü  未既往接受过系统治疗

ü  足够的器官功能

ü  ECOG 0-1

ü  至少具有一个可测量病灶

 

随机1:1分为2

试验组:CEND-1 联合白紫+吉西他滨

对照组:白紫+吉西他滨

主要研究终点:ORR

次要研究终点:OS,PFS,DCR,DOR

 

Ø  受试者将获得免费研究药物以及化疗药物:注射用 CEND 1(齐鲁制药)、联合化疗药物:白紫(注射用白蛋白结合型紫杉醇)、吉西他滨

Ø  研究要求的检查也由申办方免费提供

Ø  联系人:武汉大学中南医院肝胆胰与骨软组织肿瘤放化疗科——周福祥教授(PI),王尤(Sub-I)13419585041