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评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的 随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
2024-01-22 A+A-A

项目名称:评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

主要入组标准:

Ø  病理确诊的胆道癌

Ø  中心病理确认的IDH1 R132突变

Ø  经吉西他滨和氟尿嘧啶类 (/或铂类)治疗失败

Ø  有基于RECIST v1.1可测量病灶

Ø  ECOG 0-2分、重要器官功能良好


Ø  主要研究终点:OS

Ø  次要研究终点:PFS,ORR, DCR ,DOR

Ø  受试者将获得免费IDH1基因检测以及免费研究药物(TQB3454片)

Ø  研究要求的检查也由申办方免费提供

Ø  联系人:武汉大学中南医院肝胆胰与骨软组织肿瘤放化疗科——周福祥教授(PI)

王尤(Sub-I)13419585041