项目名称:评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
主要入组标准:
Ø 病理确诊的胆道癌
Ø 中心病理确认的IDH1 R132突变
Ø 经吉西他滨和氟尿嘧啶类 (和/或铂类)治疗失败
Ø 有基于RECIST v1.1可测量病灶
Ø ECOG 0-2分、重要器官功能良好
Ø 主要研究终点:OS
Ø 次要研究终点:PFS,ORR, DCR ,DOR
Ø 受试者将获得免费IDH1基因检测以及免费研究药物(TQB3454片)
Ø 研究要求的检查也由申办方免费提供
Ø 联系人:武汉大学中南医院肝胆胰与骨软组织肿瘤放化疗科——周福祥教授(PI),
王尤(Sub-I)13419585041