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一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和GEMOX方案对比安慰剂联合GEMOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌(ICC)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
2024-01-22 A+A-A

项目名称:一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和GEMOX方案对比安慰剂联合GEMOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌(ICC)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

主要入组标准:

ü  年龄18-75岁;

ü  组织学确诊的晚期肝内胆管腺癌;

ü   ECOG 0-1分;

ü  至少有一个可测量病灶

随机双盲分组:

Ø  Gemox+仑伐替尼+特瑞普利单抗;

Ø  Gemox+仑伐替尼安慰剂+特瑞普利单抗;

Ø  Gemox+仑伐替尼安慰剂+特瑞普利单抗安慰剂。

受试者将获得免费研究药物:特瑞普利单抗、仑伐替尼(进口)、化疗药;

研究要求的检查也由申办方免费提供

联系人:武汉大学中南医院肿瘤医院——周福祥教授(PI),吴晗(Sub-I)18672398728